中华人民共和国疫苗管理法　

中华人民共和国疫苗管理法　（2019年6月29日第十三届全国人民代表大会常务委员会第十一次会议通过） 文章来源：中国人大网 发布时间：2019-07-02 　　　　目 录 　　第一章...

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中华人民共和国药品管理法

中华人民共和国药品管理法 文章来源：中国人大网 　 发布时间：2019-08-27 　　　（1984年9月20日第六届全国人民代表大会常务委员会第七次会议通过　2001年2月28日第九届...

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药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）

药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）   为加强药物临床试验机构（以下简称机构）监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《药品注册管理办法》《药物临床...

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药物临床试验机构监督检查办法（试行）

药物临床试验机构监督检查办法（试行）   第一章  总  则 第一条  为规范药物临床试验机构监督检查工作，加强药物临床试验管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》...

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药物临床试验质量管理规范（修订稿）

药物临床试验质量管理规范   第一章  总  则 第一条  为保证药物临床试验过程规范，数据和结果的科学、真实、可靠，保护受试者的权益和安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和...

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药品注册管理办法

药品注册管理办法 （2020年1月22日国家市场监督管理总局令第27号公布 自2020年7月1日起施行）   第一章 总 则   　　第一条 为规范药品注册行为，保证药品的安全、有效和质量可...

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药物临床试验机构管理规定

药物临床试验机构管理规定   第一章  总  则 第一条  为加强药物临床试验机构的监督管理，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》...

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